02403nam a2200181 a 450000100080000000500110000800800410001902000220006010000210008224500660010326000450016930000160021452019130023065000140214365300120215765300260216970000260219519528262013-03-13 2009 bl uuuu 00u1 u #d a987-85-62400-00-11 aALBANO, F. de M. aValidação e garantia da qualidade de ensaios laboratoriais. aPorto Alegre: Rede Metrológica RSc2009 a136 p.cil. aSUMÁRIO PARTE I Introdução Principais Fontes de Variação no Processo Analítico Plano de Amostragem Recursos Humanos: Equipe de Analistas Condições Laboratoriais Instrumental Analítico Materiais de Referência e Reagentes Químicos Validação de Métodos de Ensaios Laboratoriais Estabilidade do Analto Limite de Detecção (LD) Limite de Quantitação (LQ) Limite de Decisão (CC alfa) e Capacidade de Detecção (CC beta) Seletividade do MÉtodo Linearidade e Faixa Linear de Trabalho Precisão Exatidão Robustez do MÉTODO Garantia da Qualidade do Resultado Analítico Estimativa da Incerteza da Medição PARTE II Seletividade Estabilidade de Amostras Preparadas Exatidão de Métodos Repetitividade- Decisão 657 Limite de Repetitividade Reprodutividade Intralaboral- Decisão 657 Estudo Rápido de Repetitividade e Reprodutibilidade Estudo Formal de Repetitividade e Reprodutibilidade Repectitividade e Reprodutibilidade - Qualitativo Cartas de Controle (para Médias) Cartas de Controe (para Desvio Padrão) Cartas de Controle (para Valores Individuais) Cartas de Controle (para Amplitude Móvel) Limite de Decisão CC alfa Capacidade de Detecção CC beta Limite de Detecção do Método e do Equipamento Limite de Quantitificação Linearidade Robustez Z-SCORE- Abordagem Interlaboratorial Z-SCORE- Abordagem Intralaboratorial Incerteza de Medição RESUMO - Validação e Controle da Qualidade Referências ANEXO A- Uso de testes estatísticos do EXCEL Ativando o Pacote Estatístico no Excel Teste-t- Amostras em Par para Médias Testa-t- Amostras Presumindo Variãncias Equivalentes ANOVA- Fator Único ANEXO B- Tabelas de distribuição de probabilidade Tabela de Distribuição T Tabela de Distribuição F ANEXO C- A norma NBR ISO/IEC 17025 NBR ISO/IEC 17025- Validação e Confirmação de Métodos NBR ISO/IEC 17025- Garantia da Qualidade aQualidade aEnsaios aGarantia de qualidade1 aRAYA-RODRIGUES, M. T.